Pomagają prysznice powietrzne. Nie zastępują fartucha.
Prysznic powietrzny może usunąć luźne cząstki powierzchniowe z odzieży i wózków przed wejściem. Może również zmniejszyć obciążenie zanieczyszczeń znajdujących się na dalszych filtrach pomieszczeń czystych, jeśli jest prawidłowo stosowany. Produkty Clean Air opisują natryski powietrzne jako etap odkażania, który pomaga czystszemu powietrzu przedostać się do pomieszczenia czystego i może zmniejszyć obciążenie filtrów HEPA zanieczyszczeniami. Jednocześnie wytyczne dotyczące aseptyki FDA jasno określają, że personel musi podczas operacji utrzymywać rękawice i fartuchy wolne od zanieczyszczeń,-a załącznik 1 umieszcza kontrolę zanieczyszczeń w szerszym kontekścieStrategia kontroli zanieczyszczeń (CCS). Innymi słowy, natrysk powietrzny stanowi dodatkową warstwę kontrolną, a nie substytut dyscypliny ubioru.
Kluczowe dania na wynos:jeśli operatorzy noszą niewłaściwe ubrania, dotykają brudnych powierzchni lub przyspieszają proces wejścia, prysznic powietrzny nie uratuje systemu.
Nasi inżynierowie często widzą ten błąd podczas modernizacji. Obiekt dodaje prysznic powietrzny w pobliżu wejścia i oczekuje, że w ciągu nocy pomieszczenie będzie zachowywać się jak czystszy pokój. To się nie zdarza. Słabym punktem jest zwykle przepływ pracy przy wejściu, a nie szafka.
Jak prysznic powietrzny faktycznie usuwa cząsteczki
Zasada działania jest prosta.
Powietrze przefiltrowane przez HEPA-z dużą prędkością wychodzi przez wiele dysz i uderza w operatora lub wózek z różnych kierunków. Strumień powietrza usuwa luźne cząsteczki z powierzchni odzieży. Cząstki te są następnie wciągane z powrotem na ścieżkę recyrkulacji, gdzie filtr wstępny wychwytuje większe zanieczyszczenia, a stopień HEPA usuwa drobniejszą frakcję przed ponownym wykorzystaniem powietrza. Clean Air Products zauważa, że siła czyszczenia wynika głównie zprędkość dyszyIpowietrzeobjętość i że natryski powietrzne zazwyczaj wykorzystują filtr wstępny i stopień HEPA w pętli recyrkulacji.
Dlatego trzy zmienne projektowe mają większe znaczenie, niż spodziewa się większość kupujących:
•Prędkość dyszy
•Umieszczenie i kąt dyszy
•Objętość recyrkulacji powietrza
Jeśli któryś z nich jest słaby, obudowa może nadal wyglądać imponująco na rysunku i dawać gorsze wyniki w rzeczywistym użytkowaniu.
Dlaczego konstrukcja dyszy natryskowej ma większe znaczenie niż rozmiar szafki
Większa szafka nie oznacza automatycznie lepszej dekontaminacji.
Clean Air Products w swoim dokumencie technicznym przedstawia dwie przydatne uwagi:
Pierwszy,wyższa prędkość dyszy usuwa więcej zanieczyszczeń; po drugie, skuteczność spada wraz ze wzrostem odległości od dyszy, więc większa liczba dysz umieszczonych blisko pracownika lub produktu poprawia czyszczenie. W tym samym artykule zauważono również, że konstrukcja-prosta z dyszami umieszczonymi na przeciwległych ścianach jest łatwiejsza do czyszczenia przez personel, natomiast konstrukcja 90-stopniowa ma mniej dysz i zwykle wymaga od operatora obrotu o 360 stopni, aby zapewnić wystarczające pokrycie.
Daje to praktyczną zasadę projektowania:
Dobra konstrukcja dyszy powinna tworzyć nakładające się strefy uderzenia
W natryskach dla personelu zazwyczaj chcemy zasięgu w:
•klatka piersiowa i górna część tułowia
•rękawy i przedramiona
•biodra i szwy boczne
•podudzia i okolice butów
Są to miejsca, w których zatrzymują się cząstki.
Jeślikonstrukcja dyszy natryskowejuderza tylko w linię środkową ciała, pozostawiając martwe strefy po bokach i w dolnej części ciała. Jeśli dysze są zbyt daleko od siebie, siła czyszczenia spada. Jeśli kąt jest zbyt płaski, powietrze przepływa przez ubranie i omija fałdy, w których gromadzą się cząsteczki.
Użytecznym celem inżynieryjnym nie jest „więcej dysz”. Jest to „lepsze nakładanie się z mniejszą liczbą martwych stref”.
Właściwy czas nadmuchu zwykle nie jest długi. To jest spójne.
W tym miejscu wiele projektów nadmiernie komplikuje problem.
Nie ma uniwersalnej zasady GMP, która mówi, że każdy pęk powietrzny musi trwać dokładnie jedną liczbę sekund. W praktyce przy wejściu personelu15 do 20 sekundto solidny punkt wyjścia do walidacji w wielu projektach pomieszczeń czystych. Często używamy tego zakresu, ponieważ jest wystarczająco długi, aby wykonać prawdziwą pracę i wystarczająco krótki, aby uniknąć tworzenia kolejki podczas zmiany zmiany.
Krótszy cykl często staje się symboliczny.
Znacznie dłużej operatorzy stają się niecierpliwi i SOP zaczyna zawodzić.
Nasze zalecenia dotyczące wprowadzania personelu
Zacznij od15–20 sekund, a następnie zweryfikuj go na miejscu w oparciu o:
•rodzaj ubioru
• klasyfikacja pomieszczeń
•częstotliwość ruchu
• zmierzona czystość przed i po wejściu
•zachowanie operatora podczas cyklu
Niedawno pomogliśmy klientowi z Azji Południowo-Wschodniej, który ustawił timer na 10 sekund, ponieważ martwił się o przepustowość. Na papierze wyglądało to skutecznie. W rzeczywistości operatorzy ledwo przestali się ruszać, zanim drzwi się otworzyły. Wydłużenie cyklu i zaostrzenie SOP poprawiło spójność bardziej niż zmiana dmuchawy.
Najlepszy czas cyklu to ten, którego faktycznie przestrzegają operatorzy i który może udowodnić pomieszczenie.
SOP jest tak samo ważny jak maszyna
Prawidłowo zaprojektowany prysznic powietrzny może nadal działać słabo, jeśli wejściowe SOP są słabe.
Jest to szczególnie prawdziwe w przestrzeniach farmaceutycznych i elektronicznych, gdzie operatorzy mają tendencję do powtarzania tego samego skrótu dziesiątki razy dziennie.
Praktyczna procedura operacyjna dotycząca wprowadzania personelu
Zwykle zalecamy prostą, wykonalną sekwencję:
•Wprowadź do końca i zatrzymaj się. Nie opieraj się o ścianę ani nie blokuj drogi powrotnej.
• W pierwszej części cyklu stań twarzą do przodu.
•Obracaj powoli, jeśli wymaga tego układ szafki, szczególnie w przypadku projektów 90-stopni lub projektów jednostronnych.
•Trzymaj ramiona nieco oddalone od ciała, tak aby rękawy i szwy boczne były odsłonięte.
•Nie otwieraj wcześniej drzwi wyjściowych ani nie śpiesz się z blokadą.
•Wyjdź bezpośrednio do kontrolowanego obszaru, nie dotykając-nieczystych powierzchni.
Firma Clean Air Products zauważa, że drzwi prysznica powietrznego powinny być zaryglowane, aby użytkownicy nie mogli wyjść przed zakończeniem cyklu. To nie jest wygoda
funkcja. Jest to część logiki-kontroli zanieczyszczeń.
Praktyczna procedura operacyjna dotycząca wprowadzania koszyka lub materiału
W przypadku wózków i skrzyń:
•usunąć zewnętrzne opakowanie, jeśli wymaga tego SOP
•unikaj przeciążania komory
•Trzymaj powierzchnie narażone na przepływ powietrza
•nie pozwalaj, aby rogi opakowania blokowały wylot dyszy
• sprawdź ekspozycję koła i dolnej-ramki
Gdzie prysznice powietrzne mają największy sens
Prysznice powietrzne mają zazwyczaj największy sens, gdy:
•przepływ personelu jest częsty
•sam strój nie wystarczy, aby zapanować nad luźnym ubraniem-
•pomieszczenie jest wrażliwe na zanieczyszczenia cząstkami stałymi
• wózki lub elementy transferu wchodzą wielokrotnie
•obiekt chce kolejnej bariery przed przestrzenią kontrolowaną
Mają mniej sensu, gdy witryna próbuje użyć ich jako substytutu:
•właściwy ubiór
•kontrola ciśnienia w pomieszczeniu
•dyscyplina wstępna
•czyszczenie i higiena
•odpowiednio zaprojektowana instalacja HVAC i filtracja
Dlatego mówimy kupującym, aby ocenili prysznic powietrzny jako częśćsystem wejścia do pomieszczeń czystych, a nie jako samodzielny-zakup.